INTERTEK

Responsable achats
Responsable assurance qualité
Toute fonction régulièrement en relation avec des fournisseurs, sous-traitants, prestataires

1 - Point réglementaire
Que disent les BPF et les textes traitant du sujet.
Tour d’horizon des différents textes dans le domaine de la santé qui :
- Présentent des exigences réglementaires ou normatives
- Apportent des solutions à certaines exigences

2 - Les besoins industriels
Du cahier des charges au suivi de la qualité, les besoins pour avoir une démarche d’agrément performante

3 - Les différentes étapes de l’agrément

Les étapes amonts : la prise de connaissance du fournisseur, le questionnaire, les échantillons
Le cahier des charges et l’appel d’offres
La vérification de la prise en compte du cahier des charges

L’audit qualité :
- Savoir définir les priorités
- Les différentes solutions d’audit possibles

L’agrément : les critères à prendre en oeuvre, la formalisation (quality agreement)

Le suivi qualité :
- Les données à suivre (les indispensables les facultatives mais qui représentent un plus dans la maîtrise, les fonctions impliquées…)
- La formalisation
- Comment communiquer et à qui les informations sur le suivi des fournisseurs (en interne, au fournisseur, …)

Le maintien de l’agrément (critères, fréquences de revu)

Les pièges à éviter tout au long de la démarche :
- Une démarche uniquement AQ ou CQ
- Une démarche trop compliquée,
- Trop de critères à suivre

Savoir évaluer sa propre démarche

Illustration par transparents
Travail en sous-groupes
Exercices d’application à partir d’étude de cas
Construction d’une grille de démérite
Remise d’un document de synthèse