

Connaître les principales techniques utilisées pour
le contrôle par échantillonnage de lots d’unités en vue d’acceptation, et
savoir utiliser les normes correspondantes.
Savoir bâtir une stratégie de contrôle adaptée aux risques et aux enjeux
économiques.
Savoir faire évoluer ses plans de contrôle

Responsables de laboratoires, techniciens chargés de
la mise en place des plans d’échantillonnage destinés à des lots d’unités
(exemples : Articles de conditionnement, unités de produits finis ou en cours).
Responsables ou techniciens assurance qualité.

1 - Connaître les notions fondamentales
Principe du contrôle par attribut et par échantillonnage
Notion de NQA (Niveau de Qualité Acceptable) et de QRC (Qualité du
Risque Client)
Risque fournisseur et client (∂, ß)
2 - Savoir utiliser les normes adaptées
Contrôle aux attributs : Utilisation de la norme ISO 2859-1
Choix d’un plan de contrôle à partir de paramètres d’entrée :
- Niveau de contrôle
- Plan simple / double / multiple
- Sévérité du contrôle normal, réduit, renforcé (règles de passage)
Exercices d’applications
Contrôle aux mesures (norme NFX 06 023 / ISO 3951)
Comparaison de l’efficacité des plans par attribut et des plans aux
mesures.
3 - Savoir mettre en place le plan de contrôle adapté
Recensement des caractéristiques à contrôler
Choix des NQA à appliquer
Identification des caractéristiques pour lesquelles un contrôle
statistique est pertinent et applicable
Choix des plans adaptés
Mise en application des 4 points précédents sur 3 exemples d’articles de
conditionnement pour la pharmacie.
4 - Savoir faire évoluer les plans de contrôle
Comment tenir compte des résultats pour optimiser la stratégie de
contrôle dans le temps ?

Nombreux exercices d’application : exercices
pédagogiques et exercices industriels à partir d’articles de conditionnement
Travail en sous-groupes
Illustration par diaporama
Livret d’applications et livret de synthèse remis à chacun des
participants
